*UniCel DxI 800 Immunoassay System측정원리
측정원리 |
미세 자성입자를 사용한 Dioxatane을 기질로 하는 화학면역 발광법 1 step, 2 step sandwich법, competitive법, Immunocaptyre법 이용 |
측정시스템 | 화학 발광 측정기 (Luminometer) |
분석 형태 | Random Access, Continuous Access |
검체 관리 |
120개의 검체 튜브(4개의 튜브를 장착하는30 개의 Rack) 를 동시장착 할 수 있으며, 계속적으로 장착할 수 있음 검체는 소분된 후 5분안에 배출 가능(시간당 300개의 검체) |
처리능력 | 400 tests/hr |
walk away time | 3시간 |
각 분획의 온도 |
Incubator,Wash wheel, Reading wheel:37'C Sample wheel : 4~10'C Reagent compartment : 4~10'C |
검체 파이펫팅 | 3 Inch Utrasonic pipette |
시약 처리 용량 | 50tests 시약 팩을 동시에 50개 장착 가능(50개 품목도 동시 장착) |
시약 관리 |
2X50 tests 포장 바코드로 관리하기 때문에 Loss 율 없음 엘라스토메릭 증발 방지막 : 증발의 최소화, 안정성, 정밀성 증가 개봉 후 유효기간 : 최대 56일 |
시약 사용 |
조제할 필요 없이 바로 사용 가능하며, 시약 혼합의 균질화 를 위해 장비내에서 초음파로 한번 더 혼합 |
칼리브레이션 |
검량곡선의 안정성은 최대 56일(검사 종목에 따라 다름) 검사 종목별 Calibrator있음 |
동시 처리 검사항목 |
50개의 종목 |
검체량 |
전형적으로 50ul미만이며 검사 종류에 따라 5~200ul Reaction Vessel 에 소분되는 검체량은 최대 560ul -Reflex on 을 해놓은 경우,1회 더 실행할 검체량을 소분해 놓음 |
검체 형태 | 혈청, 혈장, 뇨, 양수, 전혈 |
검체 용기 크기 |
*Primary Tube : 12x75 mm, 13x75mm 16x75mm,16x85mm,13x100mm,16x100mm *Sample Cup : 2,0, 3,0ml , 소아용 검체 튜브, 자동 소분용 튜브 |
Data 관리 | QC Program : Levey- Jennings Chat |
보고서 양식 |
환자별 보고서, 검사 종목별 보고서, Calibration curve, QC등 다양함 |
Ultrasonic Pipitte |
검체와 시약의 방해물 인식,파이펫팅 Level Sensing 초음파 세척으로 인한 Carry-over 방지 |
장비 크기 |
분석장비 : 높이 170cm, 길이 171.5cm, 깊이 95.8cm 무게 521.6kg 콘솔카트 : 높이 다양함, 길이 75.7cm,깊이 96cm 필요 여유공감 : 양쪽 공간 75.7cm,높이 22cm, 앞쪽56cm, 98cm 뒤쪽 30cm, 37cm |
전원 및 주변 환경 요구사항 |
분석부 :220VAC,20A,50/60 Hz nominal, L6-20p Twist-lock 플러그 콘솔: 100-240 VAC,110 VAC, 6A.220 VAC, 3A50/60 Hz, NEMA 5-15P플러그 프린터 : 110VAC,7A,50/60 Hz, NEMA 5-15P플러그 Heat output : 3775 BTU(British Thermal Unit)/hr, 1444 BTU/hr, 1433 BTU/HR
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운용환경 |
실온 : 18~32'C, 상대습도 : 20~90% 고도:2286m, 소음:60 데시벨이하 |
사용 OS | Window NT |
computer system |
CPU 486, 80 MB Hard disk, 16 MB RAM, 1.44 MB Floppy disk drive, RS232 serial Port , parallel port, 17"color LCD Monitor, Mouse, Key board |
폐기물 요구사항 | 고형 폐기물에 대한 용기, 액체 폐기물에 대한 용기 |
*Access Immunoassay System 검사종목
*: 개발중인 품목, ***:Bio-Rad 공급
갑상선( Thyroid) |
T3,T4,Hypersensitive hTSH, FT3,FT4,Thyroid Uptake, Thyroglobulin Fast hTSH,Thyroglobulin Ab,TPO Ab |
혈액바이러스 (Blood Virus) | HIV 1/2 Ab***, HBsAg Confirmatory, Ab HBs,HScAb,HBC IgM, HAV Ab,HAV IgM, HCV***, HBeAg* , HBeAb*, HIV Combo* |
감염성질환 (Infectious Disease) |
Chlamydia Ag,Roxoplasma IgG,Toxoplasma IgM ll Rubella IgG,Rubella IgM** ,CMV IgG*,CMV IgM* |
성 호르몬 (Reproductive) |
AFP, Dil-AFP, Total B-HCG, Dil-B-HCG, LH, FSH, Prolactin,Estradiol, Unconjugated Estriol, Progesterone, Testosterone, DHEA-S, Inhibin- A PIGF(preeclampsia)*,sVEGF R1(preeclampsia)* |
빈혈 ( Anemia) |
Vitamin B12, Folate,RBC Folate,Ferritin, Intrinsic Factor Ab, Erythropoietin, Soluble Transferrin Receptor |
순환기질환 (Circulatory Disease) | CK-MB, Myoglobin, Accu TnI, BNP, Digoxin |
종양검사 (Tumor marker) | AFP, DIL-afp,cea, Free PSA, hybritech PSA, CA 125(OV monitor),CA 19-9 (GI monitor), CA 15-3 (BR monitor),BPHA-Q*,[-2]proPSA |
대사(Metabolism) | Cortisol, Urine Cortisol, human Growth Hormone, |
Bone Marker | Ostase, Intact PTH( Routine/Intra-Operative) |
알러지 (Allergy) | Total IgE |
당뇨(Diabetes) | Ultrasensitive Insulin |
약물검사(TDM) | Digoxin, Theophylline |
자가면역질황( AutoImmune) | ANA Screen ds DNA Ab |
염증질환 (Inflammation) | Interleukin-6** |
* in development
*** Available through parnership with Bio-Rad Laboratories, Inc
* UniCel Dxi 800 Immunoassay System특장점
1. 화학발광효소면역법 : 재현성, 정확도 및 정밀도가 EIA 방법보다
뛰어나다
2. 빠른 처리속도 : 평균 30분 만에 첫 결과 보고 가능
3. 24시간 장비내 시약 냉장보관 시스템 : 시약의 안정성이 좋다
4. 자동화된 시약, 소모품 관리 : 시약 및 소모품의 손실을 최소화
5. 소형의 시약팩( 2x50T/Pack) : 시약손실의 최소와 , 소규모
검사에도 적합하다
6. 응급 검사기능 : 무제한 응급 검체 장착 가능, 검체 장착 후
최소 15분 후에 결과 출력 가능
7. Walk- away 시간 : 3시간 - 전자동이므로 인력을 효율적으로
사용 가능
8. 초음파 세척 및 혼합 : Carry - pver 가 거의 없음
9.사용자 위주의 화면 구성 : 작동이 간단하고 모든 정보를 쉽게
찾아볼 수 있음. 운영 체계, Windows NT
10. 자가 진단기능 : 각 부위별 문제점을 사용자가 미리 진단할 수
있어 사전 오류방지